سینوفارم (بیجنگ): BBIBP-CorV۔
فیز 1
1 آزمائش
ChiCTR2000032459۔
چین
مرحلہ 2۔
2 آزمائشیں۔
NCT04962906۔
ارجنٹائن۔
ChiCTR2000032459۔
چین
مرحلہ 3۔
6 آزمائشیں
NCT04984408۔
ChiCTR2000034780۔
متحدہ عرب امارات
NCT04612972۔
پیرو
NCT04510207۔
بحرین ، مصر ، اردن ، متحدہ عرب امارات۔
NCT04560881 ، BIBP2020003AR۔
ارجنٹائن۔
NCT04917523۔
متحدہ عرب امارات
منظوری
WHO کی ہنگامی استعمال کی فہرست۔ 59 ممالک
انگولا ، ارجنٹائن ، بحرین ، بنگلہ دیش ، بیلاروس ، بیلیز ، بولیویا 、 ایران (اسلامی جمہوریہ) 、 عراق 、 اردن 、 کرغزستان 、 لاؤ عوامی جمہوری جمہوریہ
لبنان 、 ملائیشیا 、 مالدیپ 、 موریطانیہ ur اوریشس ong منگولیا 、 مونٹی نیگرو 、 مراکش z موزمبیق 、 نمیبیا 、 نیپال 、 نائجر 、 شمالی مقدونیہ 、 پاکستان 、 پیراگوئے 、 پیرو 、 فلپائن 、 جمہوریہ کانگو 、 سنیلا 、 سنیگلی 、 سنیلا 、 b b b b b جزائر 、 صومالیہ 、 سری لنکا 、 تھائی لینڈ 、 ٹرینیڈاڈ اور ٹوباگو 、 تیونس 、 متحدہ عرب امارات ene وینزویلا (بولیویرین جمہوریہ) 、 ویت نام 、 زمبابوے
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 ایک غیر فعال ویکسین ہے جو ثقافت سے پیدا ہونے والے وائرس کے ذرات سے بنی ہے جس میں روگجنک صلاحیت نہیں ہے۔ یہ ویکسین امیدوار سینوفارم ہولڈنگز اور بیجنگ انسٹی ٹیوٹ آف بیالوجیکل پروڈکٹس نے تیار کی ہے۔
Sinopharm BBIBP-CorV ویکسین مدافعتی نظام کو SARS-CoV-2 بیٹا کورونا وائرس کے خلاف اینٹی باڈیز بنانے کی اجازت دے کر کام کرتی ہے۔ غیر فعال وائرس کی ویکسین کئی دہائیوں سے استعمال ہوتی رہی ہیں ، جیسے ریبیز ویکسین اور ہیپاٹائٹس اے ویکسین۔ یہ ترقیاتی ٹیکنالوجی کئی معروف ویکسینوں پر کامیابی کے ساتھ لگائی گئی ہے ، جیسے ریبیز ویکسین۔
سینوفارم کا SARS-CoV-2 تناؤ (WIV04 تناؤ اور لائبریری نمبر MN996528) چین کے ووہان کے جنینٹن اسپتال میں ایک مریض سے الگ تھلگ تھا۔ وائرس کو ایک قابل ویرو سیل لائن میں ثقافت میں پھیلایا گیا تھا ، اور متاثرہ خلیوں کے سپرنٹنٹ کو β-propiolactone (1: 4000 وول/وول ، 2 سے 8 ° C) 48 گھنٹوں کے لیے غیر فعال کیا گیا تھا۔ سیل ملبے اور الٹرا فلٹریشن کی وضاحت کے بعد ، ایک دوسری prop-propiolactone inactivation اسی حالت کے تحت کی گئی تھی جیسا کہ پہلے غیر فعال ہونا تھا۔ ڈبلیو ایچ او کے مطابق ، ویکسین کو 0.5 ملی گرام پھٹکری پر جذب کیا گیا تھا اور 0.5 ملی لیٹر جراثیم سے پاک فاسفیٹ بفرڈ نمکین میں پہلے سے بھرے ہوئے سرنجوں میں لادا گیا تھا۔
31 دسمبر 2020 کو اسٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے سینوفرم کی تیار کردہ تجرباتی ویکسین کی منظوری کا اعلان کیا۔
7 مئی 2021 کو عالمی ادارہ صحت نے ویکسین کی منظوری کا اعلان کیا۔ ڈبلیو ایچ او کی ہنگامی استعمال کی فہرست نے ممالک کو COVID-19 ویکسین کی درآمد اور انتظام کے لیے اپنی ریگولیٹری منظوریوں کو تیز کرنے کے قابل بنایا۔ حفاظتی ٹیکوں کی حکمت عملی سے متعلق ڈبلیو ایچ او کے مشاورتی گروپ نے بھی ویکسین کا جائزہ مکمل کر لیا ہے۔ تمام دستیاب شواہد کی بنیاد پر ، ڈبلیو ایچ او ویکسین کی دو خوراکیں تجویز کرتی ہے ، تین سے چار ہفتوں کے فاصلے پر ، 18 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں کے لیے۔ علامتی اور ہسپتال میں داخل ہونے والی بیماری کے خلاف ویکسین کی افادیت کا تخمینہ تمام عمر گروپوں کے لیے 79 فیصد ہے۔
امریکن میڈیکل ایسوسی ایشن نے 26 مئی 2021 کو "ایک بے ترتیب کلینیکل ٹرائل: بالغوں میں علامتی COVID-19 انفیکشن پر 2 غیر فعال SARS-CoV-2 ویکسینوں کا اثر" شائع کیا ، جس نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ "بے ترتیب کلینیکل ٹرائل کے اس متعین عبوری تجزیے میں ، بالغوں نے 2 غیر فعال SARS-CoV-2 ویکسینوں کو بے ترتیب کلینیکل ٹرائلز کے اس پہلے سے متعین عبوری تجزیہ میں دیا ، علامتی COVID-19 کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کیا ، اور سنگین منفی واقعات نایاب تھے۔ اس مرحلے میں 3 بالغوں میں بے ترتیب آزمائش ، علامتی COVID-19 کیسز میں 2 غیر فعال پورے وائرس ویکسینوں کی افادیت بالترتیب 72.8 and اور 78.1 was تھی۔ 2 ویکسینوں میں شاذ و نادر سنگین منفی واقعات تھے جو کہ صرف پھٹکڑی والے کنٹرول گروپ کی طرح تھے اور زیادہ تر ویکسینیشن سے متعلق نہیں تھے۔ ایک تحقیقاتی تجزیہ سے پتہ چلا کہ 2 ویکسینوں نے پیمائش کے قابل غیرجانبدار اینٹی باڈیز کی حوصلہ افزائی کی ، جو کہ مرحلے 1/2 کے ٹرائل کے نتائج کی طرح ہے۔
WHO SAGE ورکنگ گروپ نے 10 مئی 2021 کو Sinopharm/BBIBP COVID-19 ویکسین کا جائزہ شائع کیا۔ GAVI کی COVID-19 ویکسین میں ایک ویکسین شیشی مانیٹر شامل کیا گیا ہے جو کہ ہیلتھ ورکرز کو بتاتا ہے کہ آیا ویکسین کو صحیح طریقے سے اسٹور کیا گیا ہے اور اسے سامنے نہیں لایا گیا ہے۔ زیادہ گرمی نتیجے کے طور پر ، نقصان ، GAVI نے 14 مئی ، 2021 کو رپورٹ کیا۔ زیبرا ٹیکنالوجیز کے تیار کردہ اور ٹیمپٹائم کارپوریشن کے تیار کردہ سمارٹ لیبل ، درمیان میں ہلکے رنگ کے مربع کے ساتھ ایک دائرے پر مشتمل ہوتے ہیں ، جو ایک بے رنگ کیمیائی سے بنا ہوتا ہے جو وقت کے ساتھ ناقابل تلافی رنگ تیار کرتا ہے۔ . گرمی کی مجموعی نمائش کا بصری اشارہ دینے کے لیے یہ گہرا ہو جاتا ہے۔ ایک بار جب شیشی اپنی زیادہ سے زیادہ اسٹوریج کی حد سے باہر گرمی کا شکار ہوجائے تو ، مربع دائرے سے زیادہ سیاہ ہوجاتا ہے ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ویکسین کو مزید استعمال نہیں کیا جانا چاہئے۔
نیشنل ڈرگ BBIBP-CorV COVID-19 ویکسین ڈرگ لائبریری رجسٹریشن نمبر: DB15807
